Hialuronian sodu 2,0 %. Wiskoelastyczny roztwór do wstrzykiwań do jamy stawowej w celu zwiększenia ruchomości i łagodzenia bólu w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów. Przezroczysty roztwór naturalnego, wysoce oczyszczonego hialuronianu sodu otrzymanego metodą fermentacji. Nie zawiera białek zwierzęcych. Produkt sterylizowany parą wodną. Zawartość i powierzchnia zewnętrzna ampułkostrzykawki OST™ PLUS są sterylne, jeśli bariera sterylna jest nienaruszona.
Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Wskazania
Ból i ograniczona ruchomość kolana oraz innych, dużych stawów maziówkowych jak biodro i ramię.
Skład
1 ml roztworu izotonicznego (pH 7) zawiera 20,0 mg hialuronianu sodu, chlorek sodu, fosforan disodu, diwodorofosforan sodu, mannitol i wodę do wstrzykiwań.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 30 °C w suchym miejscu, chroniąc przed światłem!
Dawkowanie
Produkt OST™ PLUS wstrzykiwać do chorego stawu raz na tydzień, do wykonania łącznie 1 – 3 wstrzyknięć. Można leczyć jednocześnie kilka stawów. W zależności od nasilenia choroby stawów korzystne działanie może utrzymywać się przez sześć miesięcy lub dłużej. Sam hialuronian sodu jest degradowany w ciągu kilku dni. Cykle leczenia można w razie potrzeby powtórzyć. Należy wyjąć ampułkostrzykawkę ze sterylnego opakowania, odkręcić od strzykawki nasadkę ze złączem typu Luer lock, przyłączyć odpowiednią igłę ze złączem Luer (np. od 18 do 25 G) i zabezpieczyć ją, nieznacznie przekręcając. Przed wstrzyknięciem usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.
Usuwanie:
Użytą strzykawkę należy wyrzucić bezpośrednio po zastosowaniu do pojemnika na ostre odpady. Nie wyrzucać ampułkostrzykawki OST™ PLUS razem z odpadami domowymi. Należy przestrzegać lokalnych wytycznych dotyczących prawidłowego usuwania pojemników na ostre odpady.
Przeciwwskazania
Produktu OST™ PLUS nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników.
Opakowanie
40mg/2ml
Uwagi
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE nr: 0123
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi oraz interfejs w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
Środki ostrożności
- Leczenie przy pomocy OST™ PLUS nie jest zalecane u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią lub w chorobach zapalnych stawów, jak reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Bechterewa.
- W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć wysięk.
- Należy przestrzegać krajowych wytycznych wykonywania iniekcji dostawowych, w tym dokładnej dezynfekcji miejsca wstrzyknięcia i innych środków zapobiegających infekcji stawów.
- Produkt OST™ PLUS należy wstrzykiwać dokładnie do jamy stawowej, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych.
- Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych lub okolicznych tkanek.
- Nie stosować, jeśli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone.
- Należy usunąć wszelkie resztki roztworu, które nie zostały użyte bezpośrednio po otwarciu. W przeciwnym razie nie można zagwarantować sterylności i może się to wiązać z ryzykiem zakażenia.
- Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu.
- Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat wpływu produktu OST™ PLUS na wyniki badań diagnostycznych, takich jak obrazowanie techniką rezonansu magnetycznego, oceny stanu klinicznego lub zabiegów terapeutycznych.
